北青快評 打通關鍵“堵點”,讓兒童用藥難早日翻篇

2024年2月5日 7点热度 0人点赞

日前,兒童用藥研發創新迎來一個好消息。兒童用藥品種短缺、劑型和規格不適宜、超說明書用藥現象普遍、臨床試驗難度大等問題仍然存在。業內專傢表示,近年來出臺的一系列政策法規,以頂層設計守護兒童用藥安全可及。下一步,要加強“政產學研醫”多方聯動,強化研究創新,打通兒童用藥關鍵“堵點”,構建兒童用藥行業健康可持續的發展環境。(1月31日《經濟參考報》)

近年來,相關部門在化解兒童用藥難題方面做了很多工作。一方面,許多對兒童身體具有不確定風險的老藥被淘汰或明確禁用於兒童。另一方面,兒童藥研發明顯加速,不僅鼓勵兒童藥研發的政策密集出臺,而且諸多政策正在開花結果。比如北京兒童醫院牽頭承擔多項國傢重大新藥創制兒童用藥專項,聯合59傢醫產學研企,攻克了微片、無水吞服、凍幹口崩等制劑技術,研發55個新品種。這樣的例子還有很多,我國以“政產學研醫”聯動的創新兒童藥研發模式,已取得了階段性成果。

也要看到,盡管兒童藥研發明顯加速,但兒童用藥難仍沒有根本改變,全面化解這道難題還需作出艱苦努力。據“中國兒童用藥數據庫”數據統計,截至2023年12月31日,我國已批準上市的兒童專用藥數量共1049個(按品規計),僅占我國已批準上市藥品總數的3.2%;已批準上市的成人兒童共用藥數量為4042個(按品規計),約占我國已批準上市藥品總數的12.4%。兒童藥品短缺現象,仍然困擾著傢長和兒科醫生。

針對兒童藥品市場失靈這一關鍵堵點,最佳的打通辦法,是給予政策優惠和進行補貼。孩子用藥劑量很小,再加上兒童患病好得快,導致藥品的總體銷量極難提升,研發生產兒童藥品較難賺錢,藥企所獲利潤微薄,倘若任由藥企“什麼藥賺錢生產什麼”,將很少有企業自願研發生產兒童藥。市場不能調節的,政策就得出面調節,通過各種方式,讓研發生產兒童藥有賺頭,如此才能從根源上調動市場研發生產兒童藥的積極性。

此外,沒有多少傢長願意自己的孩子去當藥品的“試驗品”,兒童藥極難開展臨床試驗,是一個十分突出的問題。因此要推出更多優惠政策,比如減免醫藥費、提升報銷比例等,鼓勵更多兒童參與臨床試驗。除此之外,還不妨使一些巧勁。比如,當一種藥缺乏兒童專用劑型時,將成年人藥品“掰著吃”的現象十分普遍,但“掰著吃”是一種另類的“試驗”,這不僅是一個數據富礦,而且傢長也容易接受。應該將由此產生的臨床數據加以收集和利用,為相關成年人藥品推出兒童版提供依據。

兒童用藥品種短缺、劑型和規格不適宜是現象,超說明書用藥以及“用藥靠掰、劑量靠猜”是結果,臨床試驗難度大、兒童藥用量少利潤薄,則是本質。給兒童藥研發開“政策小灶”、搬開兒童藥臨床試驗的“攔路虎”,方能牽住兒童藥研發生產的“牛鼻子”,進而加快化解這道難題的進度,爭取讓兒童用藥品種短缺早日翻篇。

文/秋實