第五十八期藥物-醫療器械臨床試驗質量管理培訓班圓滿舉辦

2024年2月5日 23点热度 0人点赞

1月27日至28日,中南大學湘雅三醫院護理部組織護理人員參加由長沙市藥物評價產業技術創新戰略聯盟舉辦的“藥物/醫療器械臨床試驗(GCP)質量管理規范培訓班”。本次培訓旨在學習國傢臨床試驗的規范要求,臨床試驗運行管理的相關知識,提升護理人員在臨床試驗、倫理審查與數據管理的全過程質量。護理部主任嚴謹、副主任秦春香和易琦峰出席,全院護士300餘人參會。培訓由護理部副主任謝建飛主持。

開幕式上,中南大學湘雅醫院教授、長沙都正生物董事長歐陽冬生,中南大學湘雅三醫院臨床試驗研究中心主任郭成賢分別發表講話並指出:湘雅三醫院開歷史先河,第一次為護士提供GCP專場培訓,護士的角色價值被行業低估的現狀將被改變。

培訓會上,來自我國資深的臨床試驗專傢,緊扣我國臨床試驗法規進展和臨床試驗質量管理等方面開展授課。中南大學湘雅醫院教授歐陽冬生主講了《GCP形成歷史及臨床試驗發展趨勢》,湖南省婦幼保健院教授吳雅莉分享了《新形勢下藥品註冊核查現場的思考》,中南大學湘雅醫院教授劉星對《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》要點進行了解讀,中南大學湘雅醫院教授、藥物評價聯盟理事長周淦主講了《GCP發展歷史與新版GCP解讀》,中南大學湘雅醫院臨床藥理研究所教授譚志榮以生動的案例分析了《從臨床診療到臨床試驗》,中山大學附屬第一醫院教授唐蕾主講了《醫療器械臨床試驗法規和政策研讀與分享》,湖南省藥品審核查驗中心管志美解讀了《研究者能力建設和職責管理》,中南大學湘雅藥學院教授陽國平《GCP平臺建設促進醫院學科高質量發展》,中南大學湘雅醫學院教授黃志軍《IIT設計與實施要點及發展思考》。

長達兩天的培訓完成後,學員們紛紛表示受益匪淺,考核合格後獲得由長沙市藥物評價產業技術創新戰略聯盟頒發的GCP培訓合格證書。

通過本次培訓,不僅能讓湘雅三醫院護理人員加深對臨床試驗的認識和理解,更能將倫理、科學、規范的原則及相關的法律法規融會貫通,為新湘雅護理培養臨床研究型護士和學術型護理專傢奠定基礎,以充分的學術自信和高效的研究質量更好地助力新湘雅高質量發展航城。--來源 湘雅三醫院護理部 作者:謝建飛