特寶生物持續聚焦免疫、代謝相關領域研究，將創新藥物研發作為其核心競爭力。圖為特寶生物生產線。（廈門日報記者 楊進福 攝）
近日，廈門2023年重大成果項目之一——由特寶生物研發的珮金^®（通用名：拓培非格司亭註射液）以“技術更新迭代，重組蛋白藥再創新”成功入選“年度中國醫藥生物技術十大進展”。
歷經15年的研發，珮金^®於去年6月30日正式獲批上市。這是一款長效人粒細胞刺激因子產品，是全球唯一采用40kD雙鏈Y型PEG（聚乙二醇）修飾的長效rhG-CSF。產品結構專利獲中、美、歐、日等多個國傢和地區專利授權，是國傢重大新藥創制科技重大專項成果，獲批治療用Ⅰ類生物制品。
“從臨床研究到正式上市，研發周期漫長，是生物醫藥的共性，所以一款原創藥看不見的研發成本是非常高的。”特寶生物副總經理周衛東告訴記者，珮金^®是繼派格賓^®之後，特寶生物又一拳頭產品。
戴上潔凈帽、穿著無塵白大褂、套上鞋套……日前，記者“全副武裝”走進特寶生物生產線，透過玻璃看到，在潔凈車間內，隨著發酵罐內目標蛋白質持續被“表達”出來，包得嚴嚴實實的技術人員定期對相關參數進行監測。經過生產線的自動無菌分裝、自動燈檢、擰桿貼簽、包裝等，工作人員正在準備發往醫院新一批產品。
“與目前已上市的傳統單鏈PEG修飾長效產品相比，珮金^®作為新一代‘升白藥’，合理延長了藥物半衰期，在保障療效的情況下治療劑量更低。”周衛東告訴記者，其使用劑量僅為傳統單鏈PEG修飾長效產品的三分之一，高效平穩升白，同時可減少對骨髓的過度刺激，具有潛在降低骨痛、白細胞增多等不良反應發生風險的優勢。
據介紹，“升白藥”主要用於經化療、放療後白細胞減少的腫瘤患者，幫助患者縮短白細胞減少持續的時間，減少因白細胞減少而繼發感染的風險等。
特寶生物自成立以來，一直從事重組蛋白質及其長效修飾藥物的研發、生產及銷售，持續聚焦免疫、代謝相關領域研究，將創新藥物研發作為其核心競爭力。其拳頭產品派格賓^®作為乙肝抗病毒治療的一線用藥，產品持續放量，帶動特寶生物業績穩健增長。
目前珮金^®已經納入全國醫保，在全國各大公立醫院使用，成為特寶生物新的業務增長點。最新數據顯示，2023年特寶生物預計實現歸母凈利潤5.3億元~5.8億元，同比增長84.66%到102.08%；預計實現扣非歸母凈利潤5.7億元~6.2億元，同比增長70.77%到85.75%。
（廈門日報記者 李曉平）