訴訟失敗,恒瑞認栽

2024年2月5日 16点热度 0人点赞

創新藥行業BD是常態,有賭對品種大獲成功的案例,也有高價買來研發失敗的故事。

1月17日,萬春醫藥發佈公告表示,中國國際經濟貿易腫瘤委員會駁回恒瑞的所有訴訟請求。

這場糾紛源自於恒瑞引進萬春的普那佈林。恒瑞付出了2億元首付款,卻沒有獲得想要的結果,將萬春醫藥訴至公堂,試圖要回首付。

這一結果實際上並不意外,license in的本質,就是一場以小博大的冒險,贏了自然皆大歡喜,輸了也隻能怪眼光與時運。

一次失敗的license in

恒瑞醫藥與萬春醫藥之間的“愛恨情仇”,要從2021年說起。那一年,習慣自研藥物的恒瑞醫藥首次引進品種,第一批瞄準的品種裡面,就有萬春醫藥的普那佈林。

普那佈林是一款GEF-H1激活劑,它能促進骨髓細胞成熟,防止化療對中性粒細胞的損傷,以達到早期控制中性粒細胞減少癥的療效,一度被認為有潛力成為腫瘤免疫治療的基石藥物。2021年8月3日,普那佈林在非小細胞肺癌二三線患者的全球三期臨床研究中達到總生存期的主要終點。

當時,誰都認為普那佈林的獲批上市隻是時間問題,華爾街的分析師更是預測普那佈林有很大潛力成為一款年銷售額超20億美元的重磅炸彈藥物。

恒瑞醫藥同樣被吸引了,期待普那佈林能夠與自傢的長效G-CSF創新藥硫培非格司亭聯用,在治療腫瘤的同時升高白細胞,發揮1 1>2的效果。

2021年8月26日,以2億元的首付款,同時耗資1億元入股萬春醫藥,恒瑞醫藥簽下最高13億元的總交易額協議,隻為引進普那佈林。

這刷新了當時本土大型藥企與創新藥企的交易記錄,被認為是恒瑞醫藥從封閉走向開放的標志。

令人意想不到的是,剛剛涉足BD的恒瑞醫藥就遭遇了滑鐵盧。在雙方達成協議四個月後,FDA表示單一註冊試驗結果不足以證明普那佈林的療效,美國上市申請遭到了拒絕。2023年年初,國內的新藥上市申請同樣被否。

通常,藥物失敗後,兩傢藥企的BD也就告一段落,但恒瑞醫藥和萬春醫藥的故事沒有這麼簡單。

兩個億打了水漂

普那佈林研發失敗後,恒瑞醫藥似乎並不甘心2億元的首付款打了水漂。

2023年9月5日,中國裁判文書網上的一紙財產保全民事訴訟書顯示:恒瑞醫藥對萬春醫藥發起非訴保全財產申請,獲得了北京市第二中級人民法院批準,大連萬春佈林醫藥有限公司名下財產2億元被凍結。

據萬春醫藥此前的公告,恒瑞醫藥的訴求是:要求萬春醫藥全額退還預付款,並就未支付的預付款金額按每天0.05%的違約罰款,以及支付與仲裁有關的所有費用和成本。

在中國藥企的BD歷史上,因為藥物研發失敗而要求退還首付款的例子並不常見。藥企引進“半成品”,是看好創新藥的未來,類似於風險投資。在藥物最終上市之前,誰也無法預測最終的結果。

恒瑞當時也是頭一回做BD,付出的信任與真金白銀得到這樣的結果,必然很難接受。

從仲裁庭的結果來看,恒瑞醫藥並沒占到便宜。2024年1月17日,萬春醫藥發佈公告表示,仲裁庭於1月10日在中國國際經濟貿易仲裁委員會作出終審裁決,駁回了恒瑞醫藥的所有訴訟請求。

撰稿丨方濤之

編輯|江蕓 賈亭

運營|韓瑾睿

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