哈藥股份(600664.SH):註射用頭孢曲松鈉通過仿制藥一致性評價

2024年2月5日 21点热度 0人点赞

智通財經APP訊,哈藥股份(600664.SH)公告,公司分公司哈藥集團制藥總廠(簡稱“哈藥總廠”)收到國傢藥品監督管理局頒發的關於註射用頭孢曲松鈉的《藥品補充申請批準通知書》【0.5g(按C₁₈H₁₈N₈O₇S₃計),通知書編號:2024B00396;1.0g(按C₁₈H₁₈N₈O₇S₃計),通知書編號:2024B00397】,本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

據悉,頭孢曲松鈉為第三代註射用頭孢菌素,適用於對頭孢曲松敏感的致病菌引起的感染:呼吸道感染,特別是肺炎,以及耳鼻喉感染;腹部感染(腹膜炎、膽道和胃腸道感染);腎臟和尿道感染;生殖系統感染,包括淋病;膿毒血癥;骨、關節、軟組織、皮膚及傷口感染;免疫機制低下患者的感染;腦膜炎;播散性萊姆病(第II和第III階段)。