近日，中國臨床腫瘤學會(CSCO)白血病專傢委員會攜手中國醫師協會血液科醫師分會、中國醫學會血液學分會共同發佈《納基奧侖賽註射液臨床應用指導原則》，以進一步推動CAR-T在白血病治療中多學科的全程綜合管理。
急性B淋巴細胞白血病是成人最常見的急性白血病之一，疾病惡性程度高，容易復發，再治療時預後往往不盡人意，患者的長期生存成為困擾白血病領域數十年的難題。“復發難治性急性B淋巴細胞白血病(R/R B-ALL)患者的預後通常較差，傳統治療方法往往難以滿足臨床需求，導致患者在數月內面臨死亡威脅。”蘇州大學附屬第一醫院吳德沛教授表示。
此前，2023年11月7日，中國企業自主研發的納基奧侖賽註射液獲國傢藥監局批準用於治療復發難治性急性B淋巴細胞白血病，是針對白血病領域的嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞產品。
中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）王建祥教授表示，納基奧侖賽作為中國首個獲批的用於治療復發難治性急性B淋巴細胞白血病的CAR-T療法，標志著中國在細胞免疫療法領域取得重大突破。《納基奧侖賽註射液臨床應用指導原則》的發佈，為臨床應用提供了標準和指引，預示著白血病治療進入了精準化、個體化、規范化的時代。
哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授表示，復發難治性急性B淋巴細胞白血病患者患者的中位總生存期不超過6個月，現有治療手段相對有限。盡管化療和靶向治療能夠取得高緩解率，但復發率仍很高，五年生存率低於5%，整體治療效果並不理想。在臨床研究中，患者接受納基奧侖賽註射液治療後的總緩解率達到了82.1%。在相關研究中，接受治療的患者無論是否後續接受造血幹細胞移植，均能表現出持續緩解和長期生存獲益。此外，CAR-T細胞療法的安全性良好，治療相關毒性事件發生率較低。
馬軍提到，CAR-T細胞療法的全程化管理對於復發難治性急性B淋巴細胞白血病患者至關重要。目前國內已有近50傢認證醫院，持續推動CAR-T細胞療法的標準化實踐落地，以確保患者獲益。