為進一步加強廣東醫學倫理工作的專業指導和技術支撐，近日，廣東省涉及人的生命科學和醫學研究倫理質量控制中心（以下簡稱“廣東省倫理質控中心”）正式揭牌。同時，還成立了廣東省涉及人的生命科學和醫學研究區域倫理審查委員會以及首個多中心臨床研究倫理審查結果互認聯盟。這一系列舉措將極大提高全省醫學倫理審查工作的質量和效率。
據悉，廣東省倫理質控中心依托廣州醫科大學廣東省醫學倫理學研究中心成立，旨在搭建一個專業技術機構，整合各方資源，推動全省涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查工作制度化、規范化，指導、評估全省醫學倫理審查委員會建設及工作情況，開展倫理培訓和相關咨詢工作，提升全省醫學倫理審查工作水平。
根據相關要求，醫學研究者開展涉及人的生命科學和醫學研究必須經過機構倫理審查委員會的倫理審查，倫理審查委員會組成有嚴格的人數和專業限制，要求包含生命科學、醫學、生命倫理學、法學等領域的專傢和非本機構的社會人士，人數不得少於7人。如果機構未設立倫理審查委員會時，該如何進行醫學倫理審查？為解決這一問題，廣東省成立了省涉及人的生命科學和醫學研究區域倫理審查委員會。該委員會依托廣東省醫學會成立，集中全省優秀醫學倫理專傢力量，為暫不具備倫理審查能力的醫學研究機構提供倫理培訓、咨詢及審查工作，從而確保醫學研究倫理審查全覆蓋。
多中心臨床研究具有加速受試者入組、提升臨床研究速度、降低單中心研究偏倚的優勢，被越來越多研究者青睞。為保障多中心臨床研究的順利開展，提升多中心臨床研究倫理審查質量和效率，推動形成同質化、規范化的倫理管理體系，會上，10傢高水平醫院代表共同簽約廣東多中心臨床研究倫理審查結果互認聯盟聲明。該聯盟旨在促進各成員單位之間的倫理審查合作，探索創新倫理審查互認機制，實現審查結果的共享與互認，提高多中心臨床研究倫理審查效率。目前，該聯盟由10傢高水平醫院組成，未來將吸納更多的單位加入。
文、圖| 記者 張華 通訊員 粵衛信